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国家药监局关于15批次化妆品检出禁用原料的通告（2024年第53号）

　　在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经四川省药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为发彩地去屑净化洗发液等15批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。

　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求浙江省、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　特此通告。

国家药监局

2024年12月03日

附件：15批次检出禁用原料的化妆品信息

PahKen 帕克宝贝弹力素抽样检验不合格信息表

样品名称	PahKen 帕克宝贝弹力素
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称	生产商：歆芳生物科技（广州）有限公司，技术支持：台湾歆芳股份有限公司
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址	生产商：广州市花都区花山镇启源大道6号4栋501房
被抽样单位名称	锦江区新紫梦美发室
被抽样单位地址	四川省成都市锦江区海椒市街13号1幢3号
包装规格	240ml
标示批号	2022/8/16
标示生产日期	/
标示限期使用日期/保质期	2025/8/15
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区	广东
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号	粤G妆网备字2021041983
标示生产许可证号	粤妆20190206
检验机构名称	四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
不符合规定项目	甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3：1）
检验结果	0.0006%
规定要求	不得添加
备注	/

PahKen 帕克宝贝弹力素的备案信息

产品名称	PahKen 帕克宝贝弹力素
普通化妆品备案编号	粤G妆网备字2021041983
成分	水、丙二醇、丙烯酸（酯）类/VP 共聚物、EDTA 二钠、水解蚕丝、鲸蜡硬脂醇、霍霍巴（SIMMONDSIA CHINENSIS）籽油、肉豆蔻酸异丙酯、生育酚（维生素E）、水解大豆蛋白、甘油硬脂酸酯 SE、胶原氨基酸类、泛醇、羊毛脂、刺阿干树（ARGANIA SPINOSA）仁油、香精、羟苯甲酯
备案状态	2024-08-02已注销
普通化妆品备案信息	查看
产品包装平面图	查看

歆芳生物科技（广州）有限公司的生产许可信息

生产企业名称	歆芳生物科技（广州）有限公司
化妆品生产许可证编号	粤妆20190206
住所	广州市花都区花山镇启源大道6号4栋501房
生产地址	广州市花都区花山镇启源大道6号4栋501房
统一社会信用代码	91440101MA5CPYPL7B
法定代表人或者负责人	蒋翠英
生产许可项目	一般液态单元（护发清洁类、护肤水类、啫喱类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类、护发类）
发证日期	2019年09月26日
发证机关	广东省药品监督管理局
有效期至	2024年09月25日
状态	有效
说明	1）化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 2）化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中，第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称，第二位到第五位X代表4位数许可年份，第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3）化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。