2024年6月11日，我局执法人员依职权前往位于广州市白云区大朗东路1号十社工业区B栋3楼的广州市科润生物化妆品有限公司经营场所进行检查，发现当事人涉嫌未按照生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为，遂依法立案查处。经查，当事人存在1个关键项目问题、3个重点项目问题和2个一般项目问题，符合《化妆品生产质量管理规范检查要点》（实际生产版）的“现场检查中发现企业存在以下情形之一的，应判定为生产质量管理体系存在严重缺陷：（1）关键项目不符合规定”的情形，飞行检查结论为“生产质量管理体系存在严重缺陷”，当事人构成未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为。经查，当事人于2024年4月20日生产了“蔻皙柏仕靓肤莹透冻干粉”（无批次标识）5040瓶，“蔻皙柏仕靓肤莹透溶媒液”（无批次标识）5040瓶，上述2款产品无产品配方、无放行记录、无质量负责人审核记录，未按照质量管理规范生产，生产成本共1665.65448元。当事人于2024年3月11日生产了“瑾兰世家三型胶原蛋白冻干粉”（订单编号：KR20240307.4)4300瓶，“瑾兰世家三型胶原蛋白溶媒液”（订单编号：KR20240307.4)11000瓶，上述2款产品未留样，未执行标签管理制度，销售包装缺乏标签要素（如厂名厂址、生产日期等信息），上述产品全部销售完毕，“瑾兰世家三型胶原蛋白冻干粉”（订单编号：KR20240307.4)销售单价为0.25元/瓶，销售金额为1075元，“瑾兰世家三型胶原蛋白溶媒液”（订单编号：KR20240307.4)销售单价为0.25元/瓶，销售金额为2750元。综上，当事人违法所得共3825元，货值共5490.65448元。当事人于2024年4月28日正在生产“瑾兰世家三型胶原蛋白冻干粉”共19960瓶、“瑾兰世家三型胶原蛋白溶媒液”共22460瓶，上述2款产品无法认定其存在质量缺陷。
①《化妆品监督管理条例》（2021年1月1日起施行）第六十条：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：　　（一）使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料，应当备案但未备案的新原料生产化妆品，或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料；　　（二）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；　　（三）未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；　　（四）更改化妆品使用期限；　　（五）化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质、超过使用期限的化妆品；　　（六）在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。②《广东省化妆品安全条例》（2019年7月1日起施行）第五十二条：违反本条例第十三条第二项、第四项、第五项规定，超量或者超范围使用国家规定的化妆品限用原料生产化妆品，使用超过使用期限、废弃、回收等不符合国家有关标准或者
当事人未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系，建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。”的规定，构成未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的行为。依据《化妆品监督管理条例》第六十条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：……（三）未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；”的规定，决定对当事人处罚如下：一、没收“蔻皙柏仕靓肤莹透冻干粉”（无批次标识）5040瓶，“蔻皙柏仕靓肤莹透溶媒液”（无批次标识）5040瓶；二、没收违法所得3825元；三、罚款15000元。（罚没合计18825元）另，返还我局前期已扣押的“瑾兰世家三型胶原蛋白冻干粉”共19960瓶、“瑾兰世家三型胶原蛋白溶媒液”共22460瓶。