化妆品原料聚二甲基硅氧烷的安全评估报告

序号：03732

标准中文名称：聚二甲基硅氧烷

INCI名称/英文名称：DIMETHICONE

日本化妆品原料名称：ジメチコン

CAS号：63148-62-9;9006-65-9;9016-00-6

EC 号（EINECS）：- / - / - /

化妆品使用目的：消泡剂、皮肤保护剂、润肤剂

欧盟原料使用目的：ANTIFOAMING, SKIN CONDITIONING, SKIN CONDITIONING - EMOLLIENT, SKIN PROTECTING

原料介绍（来自网络）：聚二甲基硅氧烷又称为二甲基硅油，是一种液体混合物，由一系列以三甲基硅氧烷为末端的，含不同单位个数的二甲基硅氧烷单元的聚合物组成，属于有机硅聚合物(这类聚合物常被称为硅酮），是最常用的硅基有机化合物。PDMS作为医疗器材﹑制药材料、日用化妆品配料、食品消泡剂与抗结块剂等广泛应用。聚二甲基硅氧烷对皮肤的渗透性非常好，对于增加皮肤的柔软性也有不错的效果。在护发洗发产品中，可以帮助头发保持自然光泽。PDMS无急性毒性，对皮肤基本无刺激作用，没有明确证据证明PDMS有致畸、致癌性及遗传毒性，对眼部有轻微刺激作用，可能引发眼部炎症。

任东升，周志俊.聚二甲基硅氧烷应用及安全性评估概况[J].中国食品卫生杂志，2011，23(2):181-185.

崔利军[1]. 聚二甲基硅氧烷的性能特点及其典型应用[J]. 乙醛醋酸化工, 2018, 000(008):25-30.

英文介绍：Dimethicone

美丽修行EWG安全分：①-③

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：69.604%

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：85%

国内外权威机构评估结论（驻留类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于85%时该原料在驻留类化妆品中的使用是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：23.4%

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于23.4%时该原料在淋洗类化妆品中的使用是安全的。

文献：Amended Safety Assessment of Dimethicone, Methicone, and Substituted-Methicone Polymers as Used in Cosmetics. 03/08/2022 Final Report from CIR

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn