化妆品原料环五聚二甲基硅氧烷的安全评估报告

序号：03031

标准中文名称：环五聚二甲基硅氧烷

INCI名称/英文名称：CYCLOPENTASILOXANE

日本化妆品原料名称：シクロペンタシロキサン

CAS号：541-02-6

EC 号（EINECS）：208-764-9

化妆品使用目的：发用调理剂、皮肤保护剂、润肤剂、溶剂

欧盟原料使用目的：HAIR CONDITIONING, SKIN CONDITIONING, SKIN CONDITIONING - EMOLLIENT, SOLVENT

原料介绍（来自网络）：环五聚二甲硅氧烷，属于合成硅油的一种，简称D5，广泛使用于化妆品和人体护理产品中。该成分无色无味有一定挥发性，常添加于精华、乳液、粉底、妆前乳及护发素中，可以产生润滑和丝滑的感觉。D5分子量很大，容易挥发，皮肤无法吸收。各国法规现状：加拿大环境保护法案CEPA在2011年曾经宣布D4和D5为有毒成份，禁止添加到护肤品中。主要原因是D5非常难降解，而且在生物体内具有生物累积性，对于鱼类和水生动物有危害，而且使用非常广泛，但是并未提出D5对人体有害。2012年2月，加拿大政府又宣布从CEPA有毒清单中去除了D5，恢复了其正常使用。 欧盟化学品管理项目REACH将D5确定为vPvB（高持久性、生物累积性物质），英国曾向REACH申请禁止在洗去产品中添加D5，2017年2月20日，欧盟委员会向WTO提交G/TBT/N/EU/456号通报，拟新增一项REACH法规附件XVII限制物质，规定淋洗类化妆品中八甲环四硅氧烷（D4）和十甲基环五硅氧烷（D5）含量不得等于或大于0.1%，日本在2010年将D5加入了化学品审查清单，2012年5月完成了初审，目前还在做进一步评估。环状硅油类的产品本身不会对人体健康造成危害，但是因为其对环保生物链的不可降解性和争议性考虑，建议慎用。

英文介绍：Decamethylcyclopentasiloxane

美丽修行EWG安全分：③

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：93%

国内外权威机构评估结论（驻留类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）发布关于该原料的评估报告，报道该原料在上市产品中的使用浓度为：0.0001-93%，认为该原料在当前的使用条件下用于化妆品中是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：93%

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）发布关于该原料的评估报告，报道该原料在上市产品中的使用浓度为：0.0001-93%，认为该原料在当前的使用条件下用于化妆品中是安全的。

文献：Safety Assessment of Cyclomethicone,Cyclotetrasiloxane, Cyclopentasiloxane, Cyclohexasiloxane, and Cycloheptasiloxane. IJT 30(Suppl. 3):149-227, 2011

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn