化妆品原料视黄醇棕榈酸酯的安全评估报告

序号：06168

标准中文名称：视黄醇棕榈酸酯

INCI名称/英文名称：RETINYL PALMITATE

日本化妆品原料名称：パルミチン酸レチノール

CAS号：79-81-2

EC 号（EINECS）：201-228-5

化妆品使用目的：皮肤保护剂

欧盟原料使用目的：SKIN CONDITIONING, SKIN CONDITIONING - MISCELLANEOUS

原料介绍（来自网络）：视黄醇棕榈酸酯是维生素A的一种衍生物，很容易被皮肤吸收，然后转换成视黄醇。视黄醇的主要作用就是加速肌肤新陈代谢，促进细胞增生，同时激发胶原蛋白生成。2016年SCCS对该成分进行说明，视黄醇、视黄醇棕榈酸酯、视黄醇乙酸酯作为化妆品成分在身体乳液中的最大使用浓度为0.05%(以视黄醇计)，在护手霜和面霜以及其他免洗产品中的最大使用浓度为0.3%(以视黄醇计)。视黄醇棕榈酸酯之所以有比较高的安全风险，主要原因是"高剂量”"口服”维他命A已经在医学上被证明会导致胎儿畸形，处方药级的外用维A酸产品一般也不建议孕妇使用。考虑到个体耐受程度和在饮食中补充维生素A的量，美丽修行建议妊娠期妇女和哺乳期妇女谨慎使用含该成分的护肤品。该成分的致痘风险等级参考自Fulton， J. E. Comedogenicity and irritancy of commonly used ingredients in skin care products. J Soc Cosmet Chem 43， 321 - 333 (1989). 宁立中. 维生素A与胎儿畸形[J]. 国外医学.遗传学分册, 1986(6).

英文介绍：Retinol, hexadecanoate

美丽修行EWG安全分：⑨

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：5%

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：1.97%

国内外权威机构评估结论（驻留类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于1.97%时该原料在驻留类化妆品中的使用是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：1%

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于1%时该原料在淋洗类化妆品中的使用是安全的。

文献：40th Anniversary Overview and Rereview Summaries From 20ll to 2015. IJT 36(Suppl. 2):14-58, 2017

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：是

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn