化妆品原料羟苯甲酯的安全评估报告

序号：05214

标准中文名称：羟苯甲酯

INCI名称/英文名称：METHYLPARABEN

日本化妆品原料名称：メチルパラベン

CAS号：99-76-3

EC 号（EINECS）：202-785-7

化妆品使用目的：防腐剂

欧盟原料使用目的：FRAGRANCE, PRESERVATIVE

原料介绍（来自网络）：对羟基苯甲酸酯,也叫4-羟基苯甲酸酯或p-羟基苯甲酸酯或羟苯（某）酯，俗称尼泊金酯，是全球范围内使用很广泛的化妆品防腐剂，同时在食品、医药及其他工业领域也有广泛的应用。其中使用的最多的是羟苯甲酯，它对霉菌和酵母菌的抗菌作用较强，对细菌的作用稍差，主要通过破坏微生物的细胞膜，使细胞内的蛋白质变性，并抑制细胞呼吸酶和传递酶系统的活性而起到抗菌作用。该防腐剂尽管低毒，但使用量过大会危及人体健康，因此，国家对化妆品防腐剂的添加量有着严格的控制。

王军锋, 李子荣. 尼泊金甲酯化妆品防腐剂抑菌效果的研究[J]. 安徽科技学院学报, 2008(4):21-24.

冯士清. 尼泊金酯类在化妆品中的使用及安全性评价轨迹[J]. 北京日化, 2015(2):16-22.

英文介绍：Methyl 4-hydroxybenzoate

美丽修行EWG安全分：③-④

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》准用防腐剂（表4）序号35；化妆品使用时的最大允许浓度为：单一酯 0.4%（以酸计）；混合酯总量 0.8%（以酸计）；且其丙酯及其盐类、丁酯及其盐类之和分别不得超过 0.14%（以酸计）

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：是

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：V/12

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表5 防腐剂

序号：35

中文名称：4-羟基苯甲酸及其盐类和酯类a（尼泊金酯和盐类)

英文名称：4-hydroxybenzoic acid and its salts and esters

INCI名称 ：4-hydroxybenzoic acid and its salts and esters

牙膏中最大允许使用浓度：单一酯：0.4%（以酸计）混合酯：0.8%（以酸计）

使用范围和限制条件：

标签上应标注的使用条件和注意事项：

注：a这些防腐剂也可以作为其他用途添加在牙膏中，但是其在牙膏中的使用浓度同样应该满足本表的规定。

注：表中“酯类”系 指甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯。

--------------------------------------------------

来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn