化妆品原料二异硬脂醇富马酸酯的安全评估报告

序号：02230

标准中文名称：二异硬脂醇富马酸酯

INCI名称/英文名称：DIISOSTEARYL FUMARATE

日本化妆品原料名称：フマル酸ジイソステアリル

CAS号：112385-09-8;113431-53-1;680206-25-1

EC 号（EINECS）：- / - / -

化妆品使用目的：皮肤保护剂、润肤剂

欧盟原料使用目的：SKIN CONDITIONING, SKIN CONDITIONING - EMOLLIENT

原料介绍（来自网络）：二异硬脂醇富马酸酯为柔润剂

英文介绍：2-Butenedioic acid (2E), bis(16-methylheptadecyl) ester

美丽修行EWG安全分：①

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：1%

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：3%

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：20%

国内外权威机构评估结论（驻留类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）发布关于该原料的评估报告，报道该原料在上市产品中的使用浓度为：1-20%，认为该原料在当前的使用条件下用于化妆品中是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：20%

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）发布关于该原料的评估报告，报道该原料在上市产品中的使用浓度为：1-20%，认为该原料在当前的使用条件下用于化妆品中是安全的。

文献：Safety Assessment of Fumaric Acid And Related Salts and Esters as Used in Cosmetics. 03/24/2009 Final Report from CIR

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn