化妆品原料水杨酸的安全评估报告

序号：06405

标准中文名称：水杨酸

INCI名称/英文名称：SALICYLIC ACID

日本化妆品原料名称：サリチル酸

CAS号：69-72-7

EC 号（EINECS）：200-712-3

化妆品使用目的：防腐剂、去屑剂

欧盟原料使用目的：ANTI-SEBORRHEIC, FRAGRANCE, HAIR CONDITIONING, KERATOLYTIC, PRESERVATIVE, SKIN CONDITIONING

原料介绍（来自网络）：水杨酸是一种天然活性成分，也称为β-羟基酸(BHA)，作为一种非常重要的天然活性成分，它存在于许多植物如:柳树皮、甜桦树皮及白珠树中。水杨酸已经被广泛运用于治疗头皮糠疹、痤疮、皮肤老化等有关皮肤方面的问题，水杨酸作为酸性美白物质具有去角质和清理毛孔能力，可以溶解角质间的构成形物质，使角质层产生脱落，去除积聚过厚的角质层，促进新陈代谢。随着对水杨酸临床应用的深入研究，逐渐显示出水杨酸在皮肤治疗、医学美容领域重大的应用价值。同时它在《化妆品安全技术规范2015版》中为化妆品准用防腐剂。需要注意的是，水杨酸是合成阿司匹林的主要成分之一，已有实验证明“口服”水杨酸与口服阿司匹林具有类似的效果，可能导致胎儿畸形，增加流产风险以及其他妊娠并发症。但另一方面，并没有实验证明“外用”水杨酸对孕妇会有什么影响，为了安全考虑，美丽修行建议孕妇和哺乳期谨慎使用含该成分的产品。

单偶奇, 田慧敏, 尤艳. 超分子水杨酸在医学美容中的应用与展望[J]. 中国美容医学, 2019, v.28;No.267(03):175-177.

常思思, 董银卯, 祝钧,等. 壳聚糖改性水杨酸的刺激性和美白功效研究[C]// 第八届中国化妆品学术研讨会论文集. 2010.

韩明勇. 叶酸拮抗乙酰水杨酸致体外大鼠胚胎畸形的研究[J]. 山东医科大学学报(4期):349-350.

于晓谟. 新生儿肺泡及心包膜,胸膜和腹膜发育不全的胚胎学分析[C]// 第七届全国护理解剖研讨会. 0.

英文介绍：Salicylic acid

美丽修行EWG安全分：①-③

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》限用组分（表3）序号8；化妆品使用时的最大允许浓度：(a) 驻留类产品和淋洗类肤用产品： 2.0%；(b) 淋洗类发用产品：3.0%；其他限制和要求：除香波外，不得用于三岁以下儿童使用的产品中。《化妆品安全技术规范（2015版）》准用防腐剂（表4）序号42；化妆品使用时的最大允许浓度为：总量 0.5%（以酸计）；其他限制和要求：除香波外，不得用于三岁以下儿童使用的产品中

标签上必须标印的使用条件和注意事项：含水杨酸；三岁以下儿童勿用

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：III/98 V/3

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表5 防腐剂

序号：42

中文名称：水杨酸及其盐类

英文名称：salicylic acid and its salts

INCI名称 ：salicylic acid and its salts

牙膏中最大允许使用浓度：0.5%（以酸计）

使用范围和限制条件：不应用于三岁以下 儿童使用的产品中

标签上应标注的使用条件和注意事项：

注：表中“盐类”系指某防腐剂与阳离子钠、钾、钙、镁、铵和醇铵所成的盐类；或指某防腐剂与阴离子所成的氯化物、溴化物、硫酸盐和醋酸盐等盐类。

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn