化妆品原料山梨坦硬脂酸酯的安全评估报告

序号：05924

标准中文名称：山梨坦硬脂酸酯

INCI名称/英文名称：SORBITAN STEARATE

日本化妆品原料名称：ステアリン酸ソルビタン

CAS号：1338-41-6

EC 号（EINECS）：215-664-9

化妆品使用目的：乳化剂

欧盟原料使用目的：SURFACTANT - EMULSIFYING

原料介绍（来自网络）：山梨坦硬脂酸酯是一种基于植物原料的不含PEG的非离子油包水乳化剂。可通过将配方形成水胶囊带来稳定的乳液，并可用于控制粘度，改善配方的抗水性，于有机和无机的组分兼容性较好。比较温和，对眼睛刺激指数较低。但其在停留类产品中有致痘风险，比如面霜；而在洗去类产品中则无需担心，比如卸妆油。

英文介绍：Sorbitan stearate

美丽修行EWG安全分：

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：10%

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：12%

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：5%

国内外权威机构评估结论（驻留类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于5%时该原料在驻留类化妆品中的使用是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：3.5%

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于3.5%时该原料在淋洗类化妆品中的使用是安全的。

文献：Safety Assessment of Sorbitan Esters as Used in Cosmetics. IJT 38(Suppl. 2):60-80, 2019

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn