化妆品原料硬脂酸的安全评估报告

序号：08028

标准中文名称：硬脂酸

INCI名称/英文名称：STEARIC ACID

日本化妆品原料名称：ステアリン酸

CAS号：57-11-4

EC 号（EINECS）：200-313-4

化妆品使用目的：清洁剂、乳化稳定剂、芳香剂、赋脂剂、乳化剂

欧盟原料使用目的：CLEANSING, EMULSION STABILISING, FRAGRANCE, REFATTING, SURFACTANT - CLEANSING, SURFACTANT - EMULSIFYING

原料介绍（来自网络）：硬脂酸是一般乳化制品所不可缺少的原料，对皮肤没有不良作用，被广泛用于化妆品中，不同的化妆品使用硬脂酸的含量不同，所发挥的效果也不相同，常作为乳化剂、遮光剂、稳定剂、粘度调节剂等使用。该成分的致痘风险等级参考自Fulton， J. E. Comedogenicity and irritancy of commonly used ingredients in skin care products. J Soc Cosmet Chem 43， 321 - 333 (1989).

李伟, 李善茂. 化妆品中硬脂酸的HPLC-MS测定[J]. 广州化工, 2012, 40(022):110-111.

韩秀山. 我国硬脂酸的专利汇总[J]. 广东橡胶, 2006(7):19-19.

英文介绍：Stearic acid

美丽修行EWG安全分：①

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：27.304%

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：68.3%

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：21%

国内外权威机构评估结论（驻留类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于21%时该原料在驻留类化妆品中的使用是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：37.4%

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于37.4%时该原料在淋洗类化妆品中的使用是安全的。

文献：Safety Assessment of Fatty Acids & Fatty Acid Salts as Used in Cosmetics. 04/09/2019 Final Report from CIR

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：是

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

--------------------------------------------------

来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn