2023年12月，广东省药品监督管理局据此对当事人进行飞行检查，飞行检查判定当事人生产质量管理体系存在缺陷。据此，2023年12月27日，我局对当事人涉嫌未按照化妆品生产质量管理规范要求组织生产的行为进行立案调查。现已查明，当事人生产的化妆品，存在未按化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品的行为。违法行为货值金额共计12958.287元，违法所得共计10321.297元。上述事实，主要有《广州市市场监督管理局来文处理呈报表》、《关于依法查处广州市南方医康生物科技有限公司涉嫌违法案件的通知》、《化妆品企业监督检查综合评定报告》、《化妆品企业监督检查报告》、《化妆品企业监督检查记录》、《药品检验报告》、《送货单》、《现场笔录》、《证据提取单》、《化妆品生产许可证》、《质量体系文件》、《委托生产合同》、《采购合同》、《国产普通化妆品备案信息表》、《批生产记录》、《成本核算表》、《电子发票》、《配方表》，《包材费用》、《原料明细表》、《销售登记台账》、《询问笔录》等证据证明。当事人未按化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第二十六条第一款、第二十九条、第三十一条的规定。上述违法行为应依据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（三）未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产”的规定进行处罚。
①《化妆品监督管理条例》（2021年1月1日起施行）第六十条：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：　　（一）使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料，应当备案但未备案的新原料生产化妆品，或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料；　　（二）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；　　（三）未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；　　（四）更改化妆品使用期限；　　（五）化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质、超过使用期限的化妆品；　　（六）在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。②《广东省化妆品安全条例》（2019年7月1日起施行）第五十二条：违反本条例第十三条第二项、第四项、第五项规定，超量或者超范围使用国家规定的化妆品限用原料生产化妆品，使用超过使用期限、废弃、回收等不符合国家有关标准或者
一、罚款70000元；二、没收违法所得10321.30元。